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        腎功能標志物熒光定量免疫層析產(chǎn)品定制開(kāi)發(fā)

        發(fā)布時(shí)間:2015-11-30 18:52:14     來(lái)源:微測生物     點(diǎn)擊量:次

              腎臟疾病是常見(jiàn)的危害人類(lèi)健康的多發(fā)病,因為早期缺乏明確的癥狀和體征,導致直接進(jìn)入難以逆轉的后期腎病行列擴大,給患者帶來(lái)很大的痛苦。早期腎臟損傷的標志物Cys-C可以幫助病人更早的發(fā)現疾患,從而采取有效的治療措施,防止病情的惡化。除此之外,抗鏈球菌O對急性腎小球腎炎有著(zhù)重要的輔助性診斷作用;補體C3的降低說(shuō)明了自身抵抗力的下降,提示腎病發(fā)病的原因可能與自身免疫性疾病相關(guān);電解質(zhì)紊亂則反映了腎臟代謝功能的嚴重失調。

        腎功標記物主要有以下幾種:
        中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白NGAL
        1.急性腎損傷(AKI)早期的分子標志物:尿液及血液中的NGAL在A(yíng)KI發(fā)生2小時(shí)內即顯著(zhù)增加,敏感性高于Cys-C、腎臟損傷分子-1、白介素-18。
        2.非常適合ICU重癥監護:在成年人重癥監護室(ICU)中有34.1%的患者并發(fā)AKI,而NGAL可給出早起警示以贏(yíng)得最好的治療時(shí)機。

        胱抑素CCys-C
        1.理想的反映腎小球濾過(guò)率的內源性指標:Cys-C經(jīng)腎小球濾過(guò)而被清除,并在近曲小管重新吸收;重新吸收后被完全代謝分解不返回血液,因此,Cys-C在血液中的濃度由腎小球濾過(guò)決定,而不依賴(lài)任何外來(lái)因素,如性別、年齡、飲食的影響。
        2.診斷敏感性由于肌酐、尿素氮等傳統腎功檢測項目,非常適合腎病的早期診斷。 檢驗地帶網(wǎng)
        3.可用于腎移植檢測、化療檢測、高血液早期腎損傷檢測、糖尿病腎病檢測以及兒童腎病檢測。

        N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶NAG
        NAG在近端腎小管上皮組織中含量特別豐富,是腎小管功能最敏感的指標之一。血、尿NAG活性測定對反映腎實(shí)質(zhì)病變,尤其是急性損傷和活動(dòng)期病變更敏感,主要用于早期腎損傷的檢測和病情觀(guān)察。
        1.腎小管疾?。褐亟饘偌八幬镄阅I損傷可引起NAG活性增加。
        2.腎病綜合征:尿NGA常明顯增加,緩解期下降,復發(fā)時(shí)迅速回升,故可作為臨床觀(guān)察指征。
        3.尿路感染的定位診斷:急、慢性腎盂腎炎尿NAG上升,能與單純性膀胱炎區別。
        4.腎移植排斥反應的監測:腎移植排斥反應早期NAG即可升高,比尿蛋白、血肌酐。肌酐清除率更敏感。
        5.糖尿病腎病早期診斷:尿NAG升高,早期斬斷優(yōu)于尿蛋白。

        肌酐CRE
        CRE是肌酸的終末代謝物。血中CRE的濃度和尿中CRE的排泄量,正常時(shí)主要與體內肌肉總量關(guān)系密切。CRE是小分子物質(zhì),可以順利通過(guò)腎小球濾過(guò)。在原尿中腎小管基本上不重吸收,因此,血CRE濃度及尿CRE排泄量是評價(jià)腎小球濾過(guò)功能的有用指標。但是,一般只有當腎小球濾過(guò)率(GFR)下降至50%以下,肌酐才會(huì )超過(guò)其參考范圍的上限。

        尿酸UA
        UA是嘌呤代謝的終末產(chǎn)物,正常情況下UA的清除率很低。正常腎臟排尿UREA和CRE較排UA容易,因此,腎小球早期受損,UA濃度首先升高,此項目測定可早期發(fā)現腎小球濾過(guò)功能受損。

        α1-微量球蛋白α1-MG
        α1-MG是一種低分子量的糖蛋白,主要由肝臟合成并廣泛分布與各種體液中。除少數肝臟疾病引起的血液中α1-MG改變外,其他疾病如類(lèi)風(fēng)濕、腫瘤等均不引起α1-MG的改變。α1-MG透過(guò)腎小球后在腎小管重吸收,故其尿中濃度的變化可反映腎小球或(和)腎小管功能的損傷。

        β2-微量球蛋白β2-MG
        β2-MG是一種低分子量蛋白質(zhì),存在于幾乎所有有核細胞表面。β2-MG以低濃度的游離形式出現在血清、尿液和其他體液中。游離的β2-MG通過(guò)腎小球濾過(guò)和腎小管重吸收排除和降解。β2-MG濃度升高可與腎功能不良有關(guān),腎小球濾過(guò)減少時(shí)尿中排出量減少,腎移植病人急性排斥時(shí)血中β2-MG濃度升高比其他指標要早好幾日。在氨基糖苷或鋰中毒、重金屬中毒和急性腎小管壞死時(shí),β2-MG濃度會(huì )異常升高。此外,β2-MG還經(jīng)常用來(lái)區別上尿路感染和下尿路感染。 

        尿微量白蛋白 mALB
        mALB尿是指在尿中出現微量白蛋白。白蛋白是一種血液中的正常蛋白質(zhì),但在生理條件下尿液中僅出現極少量白蛋白。mALB尿反映腎臟異常滲漏蛋白質(zhì)。當一名患者有高血壓或(和)糖尿病時(shí),腎臟血管會(huì )發(fā)生病變,改變了腎臟濾過(guò)蛋白質(zhì)(尤其是白蛋白)的功能,這使得蛋白質(zhì)滲漏到尿中。尿mALB,是糖尿病腎病、高血壓腎病等的早期腎臟受損的表征。



        視黃醇結合蛋白 RBP
        RBP是血液中視黃醇(維生素A)的轉運蛋白,由肝臟合成、廣泛分布于血液、腦脊液、尿液及其他體液中。RBP 相對分子質(zhì)量小,能自由通過(guò)腎小球,近端腎小管幾乎完全重吸收。測定RBP能早期發(fā)現腎小管的功能損害,并能靈敏反映腎近曲小管的損害程度;還可作為肝功能早期損害和監護治療的指標。


        尿素氮UREA
        UREA是人體蛋白質(zhì)和氨基酸代謝的終末產(chǎn)物,分子量小,血中的UREA可全部從腎小球濾過(guò),正常情況下約30~40%被腎小管重吸收。其濃度在一定程度上可反映腎小球的濾過(guò)功能,但只有當腎小球濾過(guò)功能下降到50%以下時(shí),血UREA濃度才會(huì )升高。此外,腎外因素也可引起血UREA升高。盡管如此,因為UREA是由腎臟排泄的低分子含氮廢物的主要成分,其對慢性腎病的病程、病情觀(guān)察及預后判斷均有意義,且測定方法成熟、簡(jiǎn)便,因此其仍是目前腎病的主要檢查項目之一。



              微測生物基于領(lǐng)先的熒光定量POCT技術(shù)平臺,為客戶(hù)定制開(kāi)發(fā)熒光定量免疫層析POCT系列產(chǎn)品,包括熒光微球、熒光免疫層析讀數儀等關(guān)鍵原材料和儀器,全方位滿(mǎn)足客戶(hù)對高靈敏度、高準確度、高重復性、高便捷性的要求,為IVD產(chǎn)品的更新?lián)Q代提供一種最新的技術(shù)手段。


        一、熒光定量POCT檢測原理

              當將樣品滴加在加樣區時(shí),樣品中的待測物與結合墊中的熒光微球標記抗體結合并通過(guò)毛細作用向前層析,當達到檢測區后,檢測線(xiàn)T線(xiàn)上固定的抗原與剩余的部分熒光微球標記抗體結合,檢測線(xiàn)T線(xiàn)上結合的熒光微球標記抗體的量與樣品中待測物的量成反比,質(zhì)控線(xiàn)C線(xiàn)結合的熒光標記物樣品中待測物的量無(wú)關(guān),其它熒光標記物繼續層析達到吸收區。層析結束后,采用熒光讀數儀的讀取T線(xiàn)和C線(xiàn)的熒光強度并計算T/C值,通過(guò)儀器內置的標準曲線(xiàn)即可計算出樣品中待測物的含量。

        熒光定量POCT

        二、稀土元素銪的特點(diǎn)

        Eu激發(fā)光和發(fā)射光
        1、稀土元素Eu的熒光強度比普通熒光染料高1-3個(gè)數量級,檢測靈敏度更高;
        2、激發(fā)后的熒光壽命長(cháng)達1ms,比普通熒光染料的10-50ns長(cháng)得多,通過(guò)讀數儀的延遲讀數功能,消除基質(zhì)本底的干擾,檢測結果的準確度和精確度更高;
        3、激發(fā)光和發(fā)射光的Stokes 位移寬達270nm,遠遠大于普通熒光染料的10-50nm,有效降低激發(fā)光和發(fā)射光的互相干擾,同樣可以提升檢測結果的準確度和精確度;
        4、熒光的發(fā)射峰非常尖銳,更有利于檢測儀器對熒光信號的采集和接收,提升檢測結果的可靠性;
         
        三、熒光納米微球的包裹和修飾
              采用聚苯乙烯納米微球對稀土熒光離子銪進(jìn)行包裹,通過(guò)熒光預增強技術(shù),提升單個(gè)熒光離子的熒光強度。通過(guò)對包裹技術(shù)的優(yōu)化和改良,納米微球中銪離子的密度可提升到10萬(wàn)個(gè)/微球,包裹完熒光離子后,在微球表面再進(jìn)行葡聚糖修飾,大大提升了微球的穩定性和對可逆環(huán)境的抗干擾性。在此基礎上可開(kāi)發(fā)出靈敏度高于普通膠體金或有色乳膠免疫層析方法2-3個(gè)數量級的定量檢測技術(shù)。
        熒光納米微球

        四、微測生物核心技術(shù)

        熒光定量免疫層析優(yōu)點(diǎn)


        五、技術(shù)優(yōu)勢

        靈敏度高,比膠體金方法高1-2個(gè)數量級;;

        結果準確,抗基質(zhì)干擾強,試劑穩定性好,檢測結果可與ELISA相媲美;

        操作簡(jiǎn)便,一般樣品無(wú)需任何前處理,檢測時(shí)間在8min以?xún)龋?/span>

        儀器判斷,剔除人為因素對結果的影響,實(shí)現定量計算;

        內置定量,標準曲線(xiàn)通過(guò)二維碼或IC芯片自動(dòng)提供,無(wú)需現場(chǎng)定標;

        數據無(wú)線(xiàn)傳輸,檢測數據可通過(guò)讀數儀上的無(wú)線(xiàn)傳輸模塊實(shí)時(shí)傳送數據到云平臺,便于監管和分析;

        熒光定量免疫層析優(yōu)勢

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